介紹干熱滅菌法原理及各種滅菌法

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干熱滅菌法原理：

熱力滅菌的原理是：加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵，故導(dǎo)致核酸破壞，蛋白質(zhì)變性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。

利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，稱為干熱滅菌法。由于空氣是一種不良的傳熱物質(zhì)，其穿透力弱，且不太均勻，所需的滅菌溫度較高，時(shí)間較長(zhǎng)，所以容易影響藥物的理化性質(zhì)。在生產(chǎn)中除極少數(shù)藥物采用干熱空氣滅菌外，大多用于器皿和用具的滅菌。

（1）火焰滅菌法：灼燒是*、簡(jiǎn)便、迅速、可靠的滅菌方法，適宜于對(duì)不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進(jìn)行滅菌。滅菌時(shí)，只需將物品在火焰中加熱20s，或?qū)缇奈锲费杆偻ㄟ^火焰3～4次即可。

《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版規(guī)定通常的滅菌條件為：160～170℃，不少于2h；170～180℃，不少于1h；250℃，45min以上。

（2）干熱空氣滅菌法：在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。如繁殖性細(xì)菌用100'C以上的干熱空氣干熱ih可被殺滅。對(duì)耐熱性細(xì)菌芽孢，在140'C以上，滅菌效率急劇增加。

干熱滅菌所需的溫度與時(shí)間，在各國(guó)藥典與資料的記載中都不同。一般140℃，至少3h；160～170℃，至少1h以上。生產(chǎn)中，在保證滅菌*、并對(duì)被滅菌物品無損害的前提下，擬訂滅菌條件。對(duì)耐熱物品，可采用較高的溫度和較短的時(shí)間。采用干熱250℃，45min滅菌也可以除去滅菌粉針分裝與凍干生產(chǎn)用玻璃儀器中和有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱源物質(zhì)。而對(duì)熱敏性材料，可采用較低的溫度和較長(zhǎng)的時(shí)間。

干熱空氣滅菌法適用的范圍是，凡應(yīng)用濕熱方法滅菌無效的非水性物質(zhì)、極黏稠液體、或易被濕熱破壞的藥物，宜用本法滅菌。如油類、軟膏基質(zhì)或粉末等，宜用干熱空氣滅菌c對(duì)于空安瓿瓶的滅菌，可把空安瓿瓶置于密閉的金屬箱中，用200'C或200'C以上的高溫干空氣至少保持45min以上，細(xì)菌即被殺滅。本法由于滅菌溫度高，故不適用于對(duì)橡膠、塑料制品及大部分藥物的滅菌。

干熱空氣滅菌通常在干熱滅菌器中或高溫烘箱中進(jìn)行，除小型者外，一般用風(fēng)機(jī)使熱空氣循環(huán)。滅菌前應(yīng)將需滅菌的器具洗凈包嚴(yán)，被滅菌的藥品要分裝密封，置于烘箱中，四周不靠箱壁。滅菌結(jié)束后，應(yīng)緩慢降溫至40℃左右時(shí)，取出被滅菌的物品。

（3）高速熱風(fēng)滅菌法：對(duì)某些藥物的水溶液，采用較高的溫度和較短的時(shí)間，其滅菌效果較好。因此用風(fēng)速30～80m／s，風(fēng)溫190℃，可使細(xì)菌被殺滅的速度超出一般化學(xué)反應(yīng)自1速度，呈現(xiàn)出較顯著的滅菌效果。

的產(chǎn)品有酒精回收塔，自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)，多功能提取罐，蒸發(fā)濃縮器